Менеджер по регистрации

Медицинское представительство "Alenmed Promotion SIA" (Латвийская Республика) в РБ открывает конкурс на вакансию Менеджер по регистрации.

Обязанности:

• Регистрация, перерегистрация, внесение изменений для лекарственных препаратов/ИМН в соответствии с требованиями МЗ РБ/требованиями ЕАЭС.
• Подготовка регистрационных досье на продукцию в соответствии с требованиями МЗ РБ/требованиями ЕАЭС.
• Осуществление взаимодействия с производителями ЛП/ИМН
• Осуществление взаимодействия с экспертами государственных органов в процессе регистрации, перерегистрации, внесения изменений для продукции.
• Осуществление деятельности по фармаконадзору.
• Сбор информации о побочных реакциях на продукты на территории Республики Беларусь, обработка данных и отправка их в уполномоченные органы.
• Отслеживание всех изменениях регистрационной законодательной базы.
• Сопровождение осуществляемых поставок препаратов в вопросах сертификации продукции: проверка соответствия представляемых производителем сертификатов анализа, макетов упаковок, инструкций на продукцию с зарегистрированными в Республике Беларусь, получение необходимых писем на ввоз и реализацию продукции.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое или медицинское);
• Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по ИМН, БАД, лекарственным средствам в фармацевтических компаниях не менее 3 лет;
• Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений;
• Уровень английского языка – upper intermediate и выше
• Коммуникабельность, системность, внимательность, пунктуальность.
• Высокий уровень владения ПК
• Целеустремленность, нацеленность на результат, инициативность, активность, умение работать в команде!
• Водительское удостоверение категории "В", стаж вождения от 2-ух лет.

Условия:

• Мы предлагаем работу в одном из самых перспективных направлений инновационной и оригинальной продукции ведущего мирового производителя;
• Достойная оплата труда + бонусная программа;
• Служебный автомобиль
• Ноутбук, мобильная связь;

Наши преимущества:

Международно признанные и высококачественные продукты, широкий спектр медицинской продукции (активное развитие продуктового портфеля), профессиональная команда, доверие наших партнеров и клиентов, непрерывное совершенствование бизнес-решений и процессов!