Специалист/провизор отдела клинических исследований

Современное, постоянно развивающееся фармацевтическое предприятие ООО «Фармтехнология», более чем с 33-летним опытом успешной работы в производстве лекарственных препаратов, ищет на постоянную работу специалиста/провизора в отдел клинических исследований.

Обязанности:

• подготовка проектов инструкции по медицинскому применению для специалистов (общей характеристики лекарственного препарата) и инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша);
• формирование фармакологической части регистрационного досье с целью осуществления государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов, приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
• подготовка ответов на замечания экспертных организаций регуляторных органов, касающиеся фармакологической части регистрационного досье;
• мониторинг клинических исследований в соответствии с требованиями надлежащей клинической практики;
• осуществление поиска токсикологических данных, определение безопасных уровней экспозиции активных фармацевтических субстанций (HBEL), составление отчетов.

Требования:

• Высшее медицинское образование (лечебный, педиатрический, фармацевтический факультет);
• Стаж работы: можно минимальный, то есть 3 года (1 год интернатура + 2 года обязательная отработка);
• Уровень английского: Pre-intermеdiate и выше (чтение и понимание медицинской и научной литературы);
• Базовые представления об исследованиях биоэквивалентности приветствуются;
• Грамотность письма (орфография, пунктуация) на русском - это ОЧЕНЬ ВАЖНО; умение вести деловую переписку;
• Внимание к деталям, скрупулезность, усидчивость.

Условия:

• Рабочее время с 8.00 до 16.30, выходные дни: суббота и воскресенье
• предприятие в черте города с доступным транспортным сообщением (в пешей доступности от будущей станции метро «Слуцкий гостинец», которую должны открыть в этом году);
• молодой квалифицированный коллектив;
• для инициативных людей имеется возможность профессионального роста;
• своевременная и стабильная заработная плата на банковскую карточку два раза в месяц;
• Расширенный соц. пакет: оплачиваемый трудовой отпуск, материальная помощь в сложных жизненных ситуациях, подарки детям на НГ и пр.;
• заработная плата по итогам собеседования.