Инженер по СМК

«Альгимед Техно» основана в 2019 году в Минске. Но, несмотря на это, опыт наших сотрудников в биологической сфере достигает более 30 лет. Энтузиазм начинающих специалистов и многолетний опыт профессионалов помогают нам создавать инновационные решения исходя из актуальных потребностей рынка.

В связи с расширением отдела контроля качества и увеличением объемов работы мы в поисках инициативного Инженера по СМК.

Сфера деятельности: медицина (медицинское оборудование, расходные материалы, научные разработки).

Обязанности:

• Разработка документов по системе менеджмента качества;
• Разработка и внедрение СОПов;
• Разработка и обеспечение соответствующих корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Организация и участие во внутренних аудитах СМК;
• Обучение сотрудников правилам СМК;
• Ведение системы менеджмента качества, отвечающей требованиям ISO 13485, ISO 9001;
• Разработка файла менеджмента риск МИ;
• Разработка отчета за постмаркетинговым наблюдением МИ;
• Разработка документации (КД) на приборы и оборудование.

Требования:

• Наличие профильного высшего образования;
• Умение работать с нормативной документацией;
• Опыт работы по ISO 13485 (либо по стандарту GMP), ISO 9001;
• Понимание современных методик обеспечения качества продукции;
• Знание методик проведения внутренних, внешних аудитов, подготовки отчетности;
• Уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• Интересная работа в успешной и развивающейся Компании;
• Комфортное рабочее место в офисе;
• Стандартный график работы с 9:00-17:30;
• Контракт с испытательным сроком 3 месяца;
• Трудовой отпуск 25 календарных дней (полный соц пакет);
• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования;
• Возможности для профессионального роста и развития;
• Обучение за счет нанимателя (при необходимости).

Ждем Ваших откликов и будем рады личному знакомству!