Специалист по регистрации лекарственных средств
Занятость | Полная занятость |
Полная занятость | |
Адрес | Беларусь, Минск, улица Корженевского, 22 |
Описание вакансии
ООО «Фармтехнология» приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств
Обязанности:
- регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов в национальном формате РБ, формате ЕАЭС;
- подготовка регистрационного досье в национальном формате РБ, формате ЕАЭС;
- сопровождение регистрационных процессов на всех этапах;
- коммуникация с подразделениями предприятия по вопросам комплектации регистрационного досье;
- коммуникация с уполномоченными органами РБ согласно предоставленным полномочиям;
- подготовка ответов на запросы уполномоченных органов РБ;
- контроль сроков регистрации;
- сопровождение апробации методик и процедур контроля качества;
- ведение отчётности о выполнении регистрационных процессов на всех этапах;
- отслеживание изменений регуляторного законодательства в РБ/ ЕАЭС.
Требования к кандидату:
- Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое образование;
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 1 года;
- Знание регуляторных требований к составлению регистрационного досье на фармацевтических рынках;
- Владение английским языком на уровне чтения технической литературы
Личные качества:
- инициативность;
- целеустремлённость;
- ответственность;
- заработная плата по результатам собеседования.
Требования
Опыт | 1-3 года |
Условия работы
График работы | Полный день |
Добавлено вчера
Пожаловаться