Специалист по регистрации медицинских изделий

ООО «НСВД МЕДТЕХ» приглашает на работу специалиста по регистрации медицинских изделий!

Обязанности:

• Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники в РБ, ЕврАзЭс;
• Сбор и подготовка пакета документов (регистрационного досье) для последующей подачи; подготовка документации для получения регистрационных удостоверений и декларации о соответствии медицинских изделий.
• Подготовка и анализ эксплуатационной документации; разработка тех файла и ТУ;
• Организация и сопровождение технических, гигиенических, клинических испытаний;
• Взаимодействие с государственными организациями, органами по сертификации: контроль за прохождением документов, контроль сроков, участие в разрешении спорных вопросов, получение зарегистрированных сертификатов соответствия, лицензии и иные документы;
• Отслеживание изменений законодательства для актуализации внутренней документации.

Наши ожидания:

• Опыт регистрации медицинских изделий и лекарственных средств не менее 2-ух лет;
• Знание требований законодательства а области регистрации ИМН РБ, РФ, ЕАЭС и т.д;
• Навыки работы с большим объемом информации;
• Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, 1С).

Условия:

• Комфортный офис по адресу: ул. Пионерская, 45;
• Интересная работа в молодой, быстроразвивающейся компании;
• Оформление по ТК РБ, заработная плата 2 раза в месяц (без задержек), соблюдение всех социальных гарантий РБ (оплачиваемый отпуск, больничный);
• График работы: 5/2;
• Заработная плата - по результатам собеседования.

Откликайтесь на вакансию - мы ждем именно ВАС!