Инженер по качеству

Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное). Фармацевтическое образование приветствуется. Дополнительная подготовка: Приветствуется, если пройдены дисциплины в объеме, необходимом для прохождения аттестации Уполномоченного лица производителя лекарственных средств. Приветствуется, если кандидат ранее уже был аттестован. Стаж работы: не менее 3 лет в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) контроль качества лекарственных средств. Приветствуется стаж работы в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств. • Участие в разработке, внедрении и поддержании функционирования в надлежащем состоянии фармацевтической системы качества. • Участие в процедурах фармацевтической системы качества. • Сбор статистической информации о производимых ЛС для дальнейшего анализа со стороны высшего руководства. • Участие в проведении работ по сертификации промышленного производства продукции на соответствие требованиям GхP. • Управление документацией, в том числе, управление формированием досье на серию в рамках требований внутренней регламентирующей документации. • Проверка досье на серию ЛС. • Ведение и обеспечение сохранности записей по качеству. • Выполнение функций Уполномоченного лица производителя лекарственных средств после подготовки и прохождения аттестации.
Без категории.

На полную ставку.