Специалист по регистрации лекарственных средств в СНГ (ЕАЭС)

Глобальный отдел регистрации (Global regulatory affairs) международной фармацевтической компании ищет специалистов по регистрации в странах СНГ (страны ЕАЭС (РБ, Казахстан, Кыргызстан)​​​​​​​

Обязанности:

• Регистрация, перерегистрация, внесение изменений для лекарственных препаратов/ИМН в странах СНГ (ЕАЭС);
• Подготовка регистрационных досье на продукцию в соответствии с требованиями страны регистрации;
• Планирование последовательности и сроков внесения изменений;
• Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (отделы маркировки, производства, качества, разработки, фармаконадзора и др.);
• Взаимодействие с аутсортинговыми компаниями по вопросам регистрации;
• Отслеживание всех изменений регистрационной законодательной базы;
• Ведение отчетности по регистрации/перерегистрации/внесению изменений.

Требования:

• Высшее образование: химическое, фармацевтическое или медицинское;
• Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по ИМН, БАД, лекарственным средствам в фармацевтических компаниях не менее 3 лет;
• Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС (или хотя бы одной из них), знание требований др. стран СНГ будет плюсом;
• Уровень английского языка intermediate;
• Умение работать в команде, ответственность, высокий уровень самоорганизованности и самомотивации;
• Высокий уровень владения ПК;
• Целеустремленность, нацеленность на результат.

Мы предлагаем:

• Конкурентная стабильная оплата труда, ее итоговый размер определяется индивидуально по результатам испытательного срока (3 месяца);
• Система мотивации на основании индивидуальных результатов работы;
• Нормированный рабочий день;
• Оформление согласно ТК РБ;
• Комфортный современный офис;
• Дружный коллектив профессионалов.

Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:

https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1463234/detail-public/