Специалист по регистрации лекарственных средств

Представительство ЗАО Maxpharma Baltija (Литовская Республика) в Республике Беларусь
Занятость Полная занятость
Полная занятость
Адрес Беларусь, Минск
Описание вакансии

Обязанности:

  • Подготовка досье для регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационные досье на лекарственные препараты по требованиям законодательства РБ.
  • Подготовка и подача регистрационного досье лекарственных препаратов для процедуры приведения и признания в соответствии с требованиями ЕАЭС.
  • Вычитка, проверка инструкций и упаковок при подаче лекарственных препаратов, проверка согласованных инструкций и упаковок.
  • Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации.
  • Коммуникация c производителями и партнерскими компаниями по подготовке необходимой документации.
  • Заказ и подготовка образцов лекарственного препарата, стандартных образцов и других расходных материалов для проведения апробации и контроля качества.

Требования:

  • Высшее химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое образование.
  • Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет.
  • Знание требований регуляторных органов и законодательства РБ, стран ЕАЭС в отношении регуляторных вопросов по лекарственным препаратам.
  • Опыт работы по регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС является конкурентным преимуществом.
  • Владение английским языком на уровне чтения технической литературы.
  • Инициативность, ответственность, коммуникабельность.

Условия:

  • Полные социальные гарантии.
Требования
Опыт 1-3 года
Условия работы
График работы Полный день
Добавлено 3 дня назад
Для связи с работодателем или просмотра контактов нажмите на кнопку