Химик

Требования: • знание нормативной документации в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик, разработки нормативной документации по контролю качества, знание требований к составу регистрационному досье в формате СТD; • умение быстро осваивать новые области знаний, выстраивать их систему; • высокий уровень Ответственности, Исполнительность, Гибкость мышления; • аналитический склад ума, скрупулёзность, усидчивость, стремление к развитию и достижению положительных результатов. Вам предстоит: • Анализ документов производителей активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов; • Разработка, валидация, трансфер аналитических методик по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточной продукции, лекарственных препаратов (в том числе методов ВЭЖХ, ГХ); • Проведение стрессовых испытаний и испытаний стабильности (в том числе фотостабильности) промежуточной продукции и лекарственных препаратов; • Разработка нормативных документов по контролю качества активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов; • Разработка программ стабильности (фотостабильности) лекарственных препаратов и восстановленных растворов; • Проведение работ по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов, лекарственных препаратов; • Формирование соответствующих разделов Модуля 3 Качество досье в формате CTD. Владение языками: английский свободно.

На полную ставку.