| Образование |
Высшее |
| Опыт |
от 3 лет |
Требования:
• знание нормативной документации в области разработки, валидации и трансфера аналитических методик, разработки нормативной документации по контролю качества, знание требований к составу регистрационному досье в формате СТD;
• умение быстро осваивать новые области знаний, выстраивать их систему;
• высокий уровень Ответственности, Исполнительность, Гибкость мышления;
• аналитический склад ума, скрупулёзность, усидчивость, стремление к развитию и достижению положительных результатов.
Вам предстоит:
• Анализ документов производителей активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов;
• Разработка, валидация, трансфер аналитических методик по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточной продукции, лекарственных препаратов (в том числе методов ВЭЖХ, ГХ);
• Проведение стрессовых испытаний и испытаний стабильности (в том числе фотостабильности) промежуточной продукции и лекарственных препаратов;
• Разработка нормативных документов по контролю качества активных фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов;
• Разработка программ стабильности (фотостабильности) лекарственных препаратов и восстановленных растворов;
• Проведение работ по контролю качества активных фармацевтических субстанций, промежуточных продуктов, лекарственных препаратов;
• Формирование соответствующих разделов Модуля 3 Качество досье в формате CTD.
Владение языками: английский свободно.
Если ссылка на вакансию в Общереспубликанском банке вакансий не открывается, скорее всего, вакансия уже не актуальна. Вы можете сообщить нам об этом через кнопку «Пожаловаться».