Специалист по регистрации лекарственных средств

• Подготовка комплекта документов для регистрации/подтверждения регистрации/приведения досье/внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат по требованиям ТНПА ЕАЭС;
• Подготовка документов рег.досье и Сопровождение процедуры регистрации по взаимному признанию в странах-членах ЕАЭС;
• Ведение деловой переписки с производителями лекарственных препаратов in bulk (в т.ч. на английском языке);
• Отбор на перевод документов, составляющих регистрационное досье;
• Разработка текста маркировки первичной и вторичной упаковки на ЛП;
• Ведение полного цикла регистрации/перерегистрации изделий медназначения собственного и зарубежного производства;
• Сбор документов и сопровождение на всех этапах регистрации БАД.

• Высшее химическое, биологическое/химико-технологическое образование
• Обязателен опыт работы (в сопроводительном необходимо письме перечислить задачи, функции или проекты, которыми занимались)
• Наличие практического опыта работы в фармацевтических компаниях
• Знание законодательства в области регистрации ЛП, ИМН, БАДов по требованиям ЕАЭС, национальных органов.
• Работа с большим объемом информации
• Английский язык уровня В1-В2

От нас:

• Достойная своевременная оплата труда 2 раза в месяц на карт-счет.
• Основной отпуск 24 календарных дня, дополнительно: 1 календарный день при контрактной форме найма, установленное количество дней, согласно аттестации рабочих мест.
• Предоставление дополнительного оплачиваемого отпуска в связи со значимыми событиями в жизни сотрудника.
• Оказание сотрудникам материальной помощи к значимым событиям в жизни.
• Дополнительное премирование (к профессиональным праздникам, по результатам года и др.)
• Компенсация путевок в санатории и детские лагеря.
• Материальная поддержка многодетных и семей, воспитывающих детей инвалидов и др.