Специалист по регистрации лекарственных средств

Оплата труда по результатам собеседования.

Обязанности:

• Подготовка комплекта документов для регистрации/подтверждения регистрации/приведения досье/внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат по требованиям ТНПА ЕАЭС;
• Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации (ведение деловой переписки, сбор досье, подготовка пакетов документов, сдача образцов в лаборатории, сопровождение процесса регистрации в регуляторных органах);
• Контроль сроков регистрации;
• Сопровождение процедуры регистрации;
• Взаимодействие с аутсортинговыми компаниями по вопросам регистрации;
• Отслеживание всех изменений регистрационной законодательной базы;
• Ведение отчетности по регистрации/перерегистрации/внесению изменений.
• Ведение деловой переписки с производителями лекарственных препаратов

• Высшее образование: химическое, фармацевтическое или медицинское;
• Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по ИМН, БАД, лекарственным средствам в фармацевтических компаниях не менее 3 лет;
• Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС (или хотя бы одной из них), знание требований др. стран СНГ будет плюсом;
• Уровень английского языка Upper-Intermediate;
• Умение работать в команде, ответственность, высокий уровень самоорганизованности и самомотивации;
• Высокий уровень владения ПК;

• Достойная своевременная оплата труда 2 раза в месяц;
• Перспективная и интересная работа;
• Нормированный рабочий день;
• Оформление согласно ТК РБ;
• Комфортный современный офис;
• Дружный коллектив профессионалов