Ведущий инженер по качеству

Требования к кандидату: 

• высшее образование(химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
• опыт работы по специальности от 3-х лет
• уверенный пользователь ПК
• знание правил надлежащей производственной практики
• коммуникативность и умение работать в команде
• опыт работы в 1С
• полная занятость

Должностные обязанности: 

• разработка внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества, в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики
• методическая помощь подразделениям при разработке внутренней нормативной документации
• контроль соблюдения требований внутренней нормативной документации подразделениями организации
• управление (регистрация, копирование, учет и выдача рабочих экземпляров, архивирование, контроль сроков пересмотра) внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества в организации
• управление (регистрация, проверка, архивирование) заполняемыми формами в том числе с досье на серию
• проведение обзоров качества продукции на основании статистических данных
• работа по анализу и управлению рисками для качества
• управление отклонениями, изменениями, контроль выполнения САРА
• проведение внутренних аудитов
• формирование досье на серию продукции
• согласование макетов этикеток, инструкций по применению
• взаимодействие с уполномоченным надзорным органом и сторонними лабораториями в области контроля качества (организация контроля, отбор и передача проб и образцов, оформление соответствующей документации).

Компания предлагает: 

• достойная заработная плата
• фиксированный график 5/2
• оплата проезда