Дата планируемого открытия вакансии: 1 октября 2025 г.
ОБЯЗАННОСТИ:
- обеспечение соответствия деятельности аптечного склада лицензионным требованиям;
- участие в отборе образцов ЛС для лаборатории;
- осуществление контроля за соблюдением надлежащих условий хранения и реализации лекарственных средств;
- выполнение обязанностей по соблюдению Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС, утвержденных Советом ЕЭК от 03.11.2016 № 80;
- поддержание в актуальном состоянии разработанных и введённых СОПов по системе качества компании;
- своевременное реагирование по поддержанию должного состояния помещений аптечного склада и необходимого оборудования (2 служебных автомобиля с холодильными установками при перевозке ЛС);
- выполнение обязанностей ответственного по фармаконадзору на период отсутствия Ответственного специалиста за фармаконадзор (отпуск, болезнь и пр.);
- внедрение и поддержание в актуальном состоянии системы менеджмента качества в части дистрибьюции лекарственных препаратов;
- разработка и внедрение документации аптечного склада в рамках соблюдения Надлежащей дистрибьюторской практики;
- обучение персонала по вопросам Надлежащей дистрибьюторской практики;
- ведение документации аптечного склада: анализ рисков, управление деятельностью, передаваемой на аутсорсинг, оценка поставщиков/покупателей, управление отклонениями, управление изменениями, метрологический контроль (контроль сроков поверки/аттестации оборудования);
- ведение документации по вопросам приостановки/отзыва/изъятия из реализации лекарственных препаратов в соответствии с Решениями МЗ РБ;
- взаимодействие с контролирующими органами (МЗ РБ, ГФН, СЭС) при проверках/мониторингах, внесении изменений/дополнений в лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности (подготовка и подача документации в Управление по лицензированию МЗ РБ), реинспекция ГФН на соответствие оптового звена требованиям GDP.
Специалист высшей категории.
Если ссылка на вакансию в Общереспубликанском банке вакансий не открывается, скорее всего, вакансия уже не актуальна. Вы можете сообщить нам об этом через кнопку «Пожаловаться».