Инженер

Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей систему обеспечения качества (СОПы, СПФ, ТИ, ИУ).Осуществление нормативного контроля внутренней нормативной документации.Осуществление систематических проверок применяемых в организации стандартов и других документов фармацевтической системы качества и СМК с целью установления соответствия техническим нормативным правовым актам.Работа с изменениями и отклонениями.Работа с анализами рисков.Составление годовых обзоров качества продукции по всем наименованиям ассортимента Участие в самоинспекциях и внутренних аудитах, а также участие во внешних сертификационных аудитах ФСК и СМК.Работа с корректирующими и предупреждающими действиями.Оценка эффективности и результативности СМК И ФСК.Участие в работе с рекламациями и отзывом продукции с рынка. Составление SWOT-анализа, годовых отчётов по основным процессам для СМК, подготовка исходных данных для анализа со стороны руководства.оформление валидационной документации (составление отчетов);Участие в обучении персонала.

На полную ставку.